Testa att söka på nyckelord, orderkod eller produktkod, eller serienummer t.ex. ”CM442” eller ”teknisk information”
Enter at least 2 characters to start the search.
Farmaceutisk tillverkning enligt GMP, GMP-riktlinjer, farmaceutisk produktion, FDA

Produktiv och kompatibel farmaceutisk tillverkning enligt GMP

Uppnå målen för kvalitet, regelöverensstämmelse och produktivitet med ledande sensorteknologi

Övergången från småskalig processutveckling vid farmaceutisk tillverkning enligt GMP kan innebära stora utmaningar. Högre nivåer av automation och styrning, ny instrumentering och nya tekniker medför större komplexitet. GMP-överensstämmelse, industristandarder och riktlinjer, allt detta behöver lösas för att säkerställa att kvalitetsspecifikationerna uppfylls. Vårt sortiment för farmaceutisk tillverkning möjliggör realtidsövervakning och styrning av kvalitet och processparametrar samtidigt som produktivitetsmålen uppfylls.

Hur vi kan hjälpa till

Endress+Hauser erbjuder ett komplett sortiment med skalbara lösningar för farmaceutisk tillverkning av högsta klass. Våra instrumenterings- och sensorenheter möjliggör noggrann övervakning av kritiska processförhållanden, så att regelefterlevnaden säkras och batchningen garanteras.

  • Bioreaktor och skumnivå, mätning och kontroll

  • Proteinseparation i kromatografiskiddar

  • Analytisk mätning i både laboratorium och tillverkning

  • Fältinstrument för enkel kalibrering

  • Hela instrumenteringen utformad enligt standarden ASME BPE

Applications

Kontrollerad fermentering

Eftersom det handlar om levande celler, är fermentering en mycket komplex, känslig och kostnadsintensiv bioprocess. Aseptiska förhållanden måste säkerställas strikt genom hela den biofarmaceutiska tillverkningsprocessen. Kontinuerlig mätning är avgörande för att uppfylla kraven.

Kontrollerad fermentering
Vår fackkunskap inom branschen

Eftersom vårt instrumenteringssortiment är konstruerat för långsiktig stabilitet och noggrannhet, möjliggör det fullständig kontroll av villkoren i bioreaktorn:

Effektiv kromatografi

Noggrann mätning av konduktivitets- och pH-parametrarna är avgörande när man ska utnyttja kromatografi. Att upptäcka de målproteiner som ska separeras från den komplexa blandningen i fermenteringsbuljongen kan vara en komplex utmaning.

Effektiv kromatografi
Vår fackkunskap inom branschen

Våra övervakningslösningar gör det möjligt att upprätthålla de nödvändiga förutsättningar för kromatografin som stödjer separationsprocessen. Vi erbjuder också fotometriska UV-processensorer som gör det möjligt att detektera målproteiner:

Stabil pH-mätning

I en bioreaktor är pH en kritisk styrparameter. Varje cellinje har sitt optimala pH-område för effektiv celltillväxt och proteinuttryck. Från laboratoriet till storskalig tillverkning krävs konsekventa och pålitliga data.

Stabil pH-mätning
Vår fackkunskap inom branschen

Endress+Hausers sortiment garanterar en kontinuerlig pH-mätning i processen vid fermenteringen, för att ge största möjliga tillförlitlighet över alla skalor och tillåta en innovativ kalibreringsfilosofi i laboratoriet:

  • Utnyttja Memosens banbrytande sensorteknologi

  • Använd samma digitala teknik i sensorer och instrumentering från laboratoriet till storskalig produktion

Lär dig hur du standardiserar din instrumentering

bioprocessöversikt ©Endress+Hauser

Bioprocessöversikt

fermenteringsprocess ©Endress+Hauser

Fermenteringsprocess

kromatografiprocess ©Endress+Hauser

Kromatografiprocess

virusfiltreringsprocess ©Endress+Hauser

Virusfiltreringsprocess

koncentrationsprocess ©Endress+Hauser

Koncentrationsprocess

Träffa vår expert

"I am really happy to work for the biopharmaceutical industry at Endress+Hauser and to bring real value to your projects."

Klaus Köhler

Global Industry Manager, Endress+Hauser (Deutschland) AG+Co. KG

Fördelar

Effektivisera era projekt för den biofarmaceutiska tillverkningsprocessen tillsammans med våra anställda, som Klaus Köhler. De erbjuder både ett komplett sortiment inom instrumentering och djup branschkunskap för att hitta den bästa lösningen för era behov.

  • 80 %

    minskning av olika instrumenttyper

  • 2 månader

    Snabbare time-to-market

  • 0

    ändringar av instrument, tack vare rätt specifikation från första början

  • Enkla produkter

  • Enkla att välja, installera och använda

Tekniska egenskaper

Enkelhet

  • Standardprodukter

  • Pålitliga, robusta och lätta att underhålla

Tekniska egenskaper

Enkelhet

  • High-end produkter

  • Mycket funktionella och praktiska

Tekniska egenskaper

Enkelhet

  • Specialprodukter

  • Designade för krävande applikationer

Tekniska egenskaper

Enkelhet

Varierande

FLEX urvalet Tekniska egenskaper Enkelhet
  • F
  • L
  • E
  • X

Fundamental urvalet

Möt dina grundläggande mätbehov

Tekniska egenskaper
Enkelhet
  • F
  • L
  • E
  • X

Lean urvalet

Hantera dina kärnprocesser med enkelhet

Tekniska egenskaper
Enkelhet
  • F
  • L
  • E
  • X

Extended urvalet

Optimera dina processer med innovativa teknologier

Tekniska egenskaper
Enkelhet
  • F
  • L
  • E
  • X

Xpert urvalet

Hantera dina mest utmanande applikationer

Tekniska egenskaper
Enkelhet

Varierande

Titta igenom vårt sortiment!

Relaterade berättelser

Andra branscher