Hantering av mycket specifika tillverkningskrav och avancerade produkter
Under det senaste decenniet har den biofarmaceutiska industrin fullkomligt exploderat och man har snabbt börjat tillämpa biologiska produkter. Industrin hanterar en mängd olika produkter, som t.ex. vaccin, hudvårdsprodukter, specialanpassade produkter samt särskilda mediciner för många särsjukdomar. Industrin har behövt gå över från traditionella produktionsmetoder med bearbetning av vanliga föreningar till begränsade biofarmaceutiska produktionskörningar och specifika produktionskrav för att hantera dessa produkter.
12 years
The average time it takes to develop a drug
Hur vi kan hjälpa till
Endress+Hauser tar utmaningarna i den biofarmaceutiska industrin på allvar. Genom att integrera konsekventa och jämförbara data i vår mätteknik, gör vi det möjligt att snabbt upptäcka förändringar i processerna och på så sätt uppnå en jämn kvalitet på era produkter. Med vårt kompletta utbud som uppfyller industristandarden inom den biofarmaceutiska industrin, stöder vi er vid lanseringen av produkter på marknaden mycket snabbare, utan att den höga kvaliteten påverkas.
Komplett instrumentutbud som uppfyller ASME BPE-kraven och som tillförlitligt övervakar kritiska processförhållanden från labb till process.
Helhetslösningar som har tagits fram för biofarmaceutisk tillverkning, inklusiveProcessanalytisk teknik (PAT) för realtidsstyrning och optimering.
Expertrådgivning inomuppskalning av processer från pilotprojekt till automatiserade produktionsenheter.
Kalibreringstjänster och förebyggande underhåll som säkerställer full regelefterlevnad med minimala störningar.
Sterilisering av utrustning i medicinska autoklaver
Medicinska autoklaver förlitar sig på exakta och tillförlitliga temperaturmätningar för att uppfylla processkraven. Ny sensorteknologi automatiserar omkalibreringar, vilket minskar risken mellan intervaller och tillhandahåller batch-certifiering som klarar vilken granskning som helst.
Vår fackkunskap inom branschen
Självkalibrerande temperaturmätningsteknik kan minimera risken för inkorrekta mätningar och öka processäkerheten och regelefterlevnaden (FDA) i farmaceutiska applikationer med kontinuerlig processverifiering (GMP). Automatiserad dokumentation hjälper till att enkelt skapa en repeterbar och spårbar databas med rapporter för granskning av tillsynsansvarig myndighet.
Den självkalibrerande och hygieniska iTHERM TrustSens TM371 minskar risker och driver automation i reglerade processer med helt automatiserad processdokumentation och inbyggt minne för 350 kalibreringshändelser.
Heartbeat Technology erbjuder komplett instrumentdiagnostik, övervakning och verifiering, vilket effektivt eliminerar risken för att avvikelser missas.
ASME-BPE har infört ett visst mått av standardisering för den utrustning som används i biofarmaceutiska processer, och inkluderar bästa praxis för ökad produktrenhet och -säkerhet samtidigt som man bibehåller samma höga hygienkrav. I och med industrins innovativa natur, ses den över regelbundet. Företag som tillämpar ASME-BPE kan ofta effektivisera produktionen, minska kostnaderna för utveckling och tillverkning, samt öka både kvaliteten och säkerheten, samtidigt som man följer alla föreskrifter.
Vår fackkunskap inom branschen
För att ett system eller en komponent ska uppfylla kraven i ASME BPE måste man uppfylla alla tillämpliga delar av standarden. De strikta kraven i BPE innebär ofta att endast enheter som har utformats specifikt efter standarden kan uppnå full överensstämmelse. Endress+Hauser erbjuder ett komplett utbud av instrument som har utformats och tillverkats enligt ASME BPE, som exempelvis:
Promass P 100 Coriolis-flödesmätare är ett specialinstrument som uppfyller kraven i ASME BPE och kommer med en mycket kompakt transmitter. Den ger bästa prestanda med det lägsta fotavtrycket. Den är framtagen för applikationer i sterila miljöer där utrymme är en lyxvara.
Utrustning för engångsbruk beräknas finnas inom 85 % av förmarknadsproduktionen, och dess användning ökar också vid kommersiell produktion av biologiska mediciner. Eftersom utrustningen är steril och klar att användas, krävs inga ytterligare åtgärder för rengöring, sterilisering eller validering av komponenter. Teknik för engångsbruk resulterar i en förenklad och mer flexibel produktion, så att biologiska läkemedel kommer ut på marknaden snabbare.
Vår fackkunskap inom branschen
Instrumentering för engångsbruk måste erbjuda likvärdig tillförlitlighet och mätnoggrannhet i jämförelse med dess återanvändbara motstycken, samtidigt som de har nyckelattribut som minimerad lagervolym, en ergonomisk design, inga krav på kalibrering samt möjligheten att optimera kostnader. Endress+Hauser har antagit utmaningen och samarbetar med ledande teknikleverantörer för att utöka utbudet ytterligare med likvärdiga instrument för engångsbruk för processapplikationer både uppströms och nedströms.
Raman Rxn-46 sondanslutning till BioPAT® Spectro för Ambr® 15
och Ambr® 250 från Sartorius
Avancerad analys för processtyrning i bioreaktorer
I en bioreaktor är det viktigt att löst syre och pH-värdet alltid hålls på optimala nivåer. Celldensitet och -metaboliter behöver också övervakas för en bättre överblick över processen. Koncentrationen av metaboliter mäts vanligtvis offline med tidskrävande tekniker och provtagning med alla risker det medför.
Vår fackkunskap inom branschen
Ramanspektroskopi är en perfekt lösning för snabb och icke förstörande mätning. Våra ramanlösningar kan övervaka flera parametrar samtidigt med en enda givare som är installerad direkt i processen. Det fullständiga uppströmspaketet ger möjlighet till optimerad processtyrning i realtid, vilket reducerar tiden mellan batchar, begränsar risken för föroreningar och ökar avkastningen.
Kaiser Raman Rxn analysator är utformad för användning i analytiska laboratorier med modellöverföringskompetens.
Raman Rxn-10 sond med Raman optiskt system för engångsbruk, en bioprocessgivare med steril, engångsinfästning för engångsbruk i bbioreaktorer
I alltifrån vårt utbud som uppfyller ASME-BPE-kraven, till vår avancerade analysteknik och våra kalibreringstjänster, är vi fast beslutna att hjälpa er förbättra er biofarmaceutiska produktionsprocess och få ut era produkter snabbare på marknaden, samtidigt som vi bibehåller produktkvaliteten och minskar riskerna.
35
jäsningsbatcher tills ROI uppnås för ett Kaiser Raman Rxn-system med en kanal
2 månader
produkten kommer ut snabbare på marknaden om ni strömlinjeformar era projekt för biofarmaceutiska produktionsprocesser tillsammans med våra branschexperter
Från tidskrävande provanalyser till realtidsövervakning av kritiska parametrar i jäsningsprocessen tack vare heltäckande lösningar för maskinvara, utveckling och analystjänster.
Vatten, dryck, mejeriprodukter, kemikalier och läkemedel måste analyseras varje dag. Välj den enhet från vår omfattande produktportfölj som passar bäst för era processbehov.
Flödesmätning
Flödesmätning
Vatten, naturgas, ånga, mineralolja och kemikalier är några av de vätskor som måste mätas dag ut och dag in. Välj den flödesmätare som är bäst lämpad för dina processbehov.
Nivåmätning
Nivåmätning
Kontinuerlig nivåmätning och nivådetektering i vätskor och bulkmaterial
Tryckmätning
Tryckmätning
Kraftfulla instrument för processtryck, differenstryck, nivå och flöde.
Programvarulösningar
Programvarulösningar
Utöver all nödvändig mät- och systemteknologi erbjuder vi lämplig programvara för alla industrier som gör att er verksamhet kan drivas med sin fulla potential.
Systemprodukter
Systemprodukter
Applicator
Temperaturmätning
Temperaturmätning
Temperaturgivare och transmittrar för processindustrin
Relaterade berättelser
Time-to-market
Snabbare tillverkningsprocess av kosmetika med rätt expertis
Säkerställ en effektiv och stabil kosmetiktillverkningsprocess med en leverantör som ger dig en helthetslösning som hjälper dig att öka effektiviteten och minska time-to-market.
Optimera dina resurser och maximera anläggningens prestanda. Lär dig mer!
Livsmedel: Lita på kvaliteten
Livsmedel: Lita på kvaliteten
Er partner i att möta globala hälsoföreskrifter, försäkra konsekvent produktkvalitet och anläggningstillgänglighet samtidigt som vi skyddar resurser och sänker kostnader.
Vatten och avlopp: Skydda – Bevara – Förbättra
Vatten och avlopp: Skydda – Bevara – Förbättra
Vi är övertygade om att vi kan hjälpa dig att nå dina verksamhetsmål under vattnets hela livscykel genom att kombinera en innovativ portfölj av mätinstrument, experttjänster och branschexpertis.
Vi värdesätter din integritet
Vi använder cookies för att förbättra din användarupplevelse, samla in statistik för att optimera webbplatsens funktionalitet och leverera skräddarsydda annonser eller innehåll.
Välj "Acceptera alla", för att samtycka till vår användning av cookies.
För mer information se vår Cookie Policy .
