Kalibrering enligt GMP (god tillverkningssed) med Heartbeat-verifiering
Inbyggd verifiering för optimerad kalibrering och cGMP-överensstämmelse inom läkemedelsindustrin
Programintervall för kalibrering baseras på processkritikalitet och mätinstrumentens långsiktiga stabilitet. När kalibrering ska ske medför det oundvikligen processavbrott och instrumenttätningar som måste brytas för applicering av kalibreringsvätska. Den nya generationens massflödesmätare är så tillförlitliga att kalibreringscykler på två år eller mer är möjliga. Dessa utökade intervall medför dock också en större risk för oupptäckta fel under cykeltiden.
20%
only 20% of instruments are set up with an ideal calibration interval
Hur vi kan hjälpa till
Inbyggd verifieringsteknik som Endress+Hausers Heartbeat Technology skapar trygghet i perioderna mellan två kalibreringsprogram och kan även användas på områden med stränga krav enligt certifiering av TÜV. Den ökade tillgängligheten och mätpunktstillförlitligheten som Heartbeat Technology erbjuder är två av fördelarna som hjälper användare inom läkemedelsindustrin att optimera sina kalibreringsrutiner. Kombinera våt kalibrering med Heartbeat-verifiering för att:
Sänka kalibreringsfrekvensen och förlänga intervallen mellan våtkalibreringar
Öka tilliten till mätningarna mellan våtkalibreringar
Uppfylla spårbarhetskraven i ISO 9001 – tredjepartscertifiering
Säkerställa mätnoggrannhet utan processavbrott
Applications
Kombinerar våt kalibrering med Heartbeat-verifiering
Heartbeat-verifiering har testats och certifierats av den oberoende organisationen TÜV, uppfyller samtliga krav i DIN EN ISO3 och kan användas som alternativ till traditionell våt kalibrering vid spårbara instrumentkontroller. Tillförlitligheten blir högre och osäkerheten mellan kalibreringar minskar avsevärt. Till skillnad från vid våt kalibrering används ingen primärvätska vid Heartbeat-verifiering, i stället används redundanta interna referenser för att verifiera enhetens funktion.
Vår fackkunskap inom branschen
En uppsättning referensvärden fastställs vid fabrikskalibreringen och lagras permanent både i flödesmätarens beständiga, säkra minne och som data på fabriken. När Heartbeat-verifiering utförs på plats jämförs testdatan med dessa referensvärden för att upptäcka eventuell komponentdrift i instrumentets elektronik eller försämring av mekaniken. Kritiska elektroniska kretsar används redundant för att utrustningsfel ska kunna upptäckas.
Jämfört med våt kalibrering innebär integrerade verifieringsfunktioner i mätenheter som Promass 100/300/500 Coriolis-flödesmätare tidsvinster på minst 80 % och längre kalibreringscykler.
Längre kalibreringscykler med Heartbeat Technology
Instrument med Heartbeat Technology ger korrekta och tillförlitliga mätvärden även efter flera års användning. Kalibreringsfrekvensen kan i många fall minskas avsevärt utan att det påverkar kraven för regelefterlevnad. Färre våtkalibreringar innebär lägre kostnader för kalibreringsprogrammet vilket i sin tur leder till högre utrustningseffektivitet eftersom anläggningens tillgänglighetsgrad förbättras.
Vår fackkunskap inom branschen
Färre driftstopp för instrumentkalibrering och färre oplanerade avbrott förbättrar drifteffektiviteten och resultatet. Tillförlitliga data och certifierad bekräftelse på att de uppmätta processvärdena är korrekta minskar risken för kvalitetsproblem och bidrar till att uppnå bästa möjliga patientsäkerhet.
Micropilot FMR63B kan förlänga kalibreringscyklerna tack vare Heartbeat Technology med radarnoggrannhetsindex, eftersom enhetens radarnoggrannhet kan verifieras utan processavbrott.
iTHERM TM371 representerar världens första temperaturdetektor av resistanstyp som klarar av helt automatiserad självkalibrering in-situ. Den patenterade innovationen har testats i stor omfattning och verifierats i laboratorier och i fält. Läs mer i vår rapport.
Heartbeat-verifiering är enkelt. Instrumentet behöver inte tas ur bruk och processen behöver inte avbrytas. Instrumentet fortsätter att leverera mätresultat under verifieringen. Dessutom går det snabbt – Heartbeat-verifiering tar ungefär 30 sekunder. Verifieringen kan fjärrstartas från övervakningscentralen och utföras till exempel varje dag eller före en ny batch. En fullständig Heartbeat-verifieringsrapport genereras internt i enheten varje gång enhetsverifiering utförs.
Vår fackkunskap inom branschen
Rapporten skapas i manipuleringssäkert PDF-format och är kan tas fram direkt från instrumentet. Den kan laddas ner via anläggningens Asset Management-system eller den integrerade webbservern. När Heartbeat-verifiering brukas under livscykeln skapas spårbar och granskningssäker testdokumentation som kan användas direkt vid inspektioner.
Optimera kalibrering och cGMP-överensstämmelse
Heartbeat Technology med RAI (Radar Accuracy Index eller radarnoggrannhetsindex): noggrannhetsverifiering för nivåmätning med den nya generationens Micropilot 80 GHz radarsensor.
Öka anläggningens effektivitet med Heartbeat Technology för diagnostik, verifiering och övervakning
Fördelar
Instrument med Heartbeat Technology är utformade för att ge korrekta och tillförlitliga mätvärden även efter flera års användning. Med Heartbeat-verifiering kan behovet av våtkalibrering minskas avsevärt utan att regelefterlevnaden påverkas. Färre kalibreringar innebär bättre utrustningseffektivitet och högre tillgänglighet i anläggningen. Tillförlitliga data och certifierad bekräftelse på att de uppmätta processvärdena förblir korrekta även mellan kalibreringstillfällen minskar risken för kvalitetsproblem.
1,5 timmar
sparad tid per verifiering
500–1 000 euro
i sparade årskostnader för kalibrering beroende på enhet
This white paper shows how instrumentation with integrated verification functionalities facilitates the implementation of “Quality by Design” (QbD) and provides full regulatory compliance. Learn more!
This white paper will explain how in-situ verification technologies such as Heartbeat Technology can be used
even in strictly regulated industries and be a part of a compliant system. Learn more!
This white paper explains how self-calibrating thermometers can be used in hygienic process engineering. It details theory and practice as well as application examples. Learn more!
Vatten, dryck, mejeriprodukter, kemikalier och läkemedel måste analyseras varje dag. Välj den enhet från vår omfattande produktportfölj som passar bäst för era processbehov.
Flödesmätning
Flödesmätning
Vatten, naturgas, ånga, mineralolja och kemikalier är några av de vätskor som måste mätas dag ut och dag in. Välj den flödesmätare som är bäst lämpad för dina processbehov.
Nivåmätning
Nivåmätning
Kontinuerlig nivåmätning och nivådetektering i vätskor och bulkmaterial
Tryckmätning
Tryckmätning
Kraftfulla instrument för processtryck, differenstryck, nivå och flöde.
Programvarulösningar
Programvarulösningar
Utöver all nödvändig mät- och systemteknologi erbjuder vi lämplig programvara för alla industrier som gör att er verksamhet kan drivas med sin fulla potential.
Systemprodukter
Systemprodukter
Applicator
Temperaturmätning
Temperaturmätning
Temperaturgivare och transmittrar för processindustrin
Relaterade berättelser
Time-to-market
Snabbare tillverkningsprocess av kosmetika med rätt expertis
Säkerställ en effektiv och stabil kosmetiktillverkningsprocess med en leverantör som ger dig en helthetslösning som hjälper dig att öka effektiviteten och minska time-to-market.
Optimera dina resurser och maximera anläggningens prestanda. Lär dig mer!
Livsmedel: Lita på kvaliteten
Livsmedel: Lita på kvaliteten
Er partner i att möta globala hälsoföreskrifter, försäkra konsekvent produktkvalitet och anläggningstillgänglighet samtidigt som vi skyddar resurser och sänker kostnader.
Vatten och avlopp: Skydda – Bevara – Förbättra
Vatten och avlopp: Skydda – Bevara – Förbättra
Vi är övertygade om att vi kan hjälpa dig att nå dina verksamhetsmål under vattnets hela livscykel genom att kombinera en innovativ portfölj av mätinstrument, experttjänster och branschexpertis.
Vi värdesätter din integritet
Vi använder cookies för att förbättra din användarupplevelse, samla in statistik för att optimera webbplatsens funktionalitet och leverera skräddarsydda annonser eller innehåll.
Välj "Acceptera alla", för att samtycka till vår användning av cookies.
För mer information se vår Cookie Policy .
