Sortiment
Vid klassiska offlinekvalitetskontroller tas prover från tidigare processteg och transporteras till ett kvalitetslaboratorium för analys. Det kan ta flera timmar tills resultatet är tillgängligt, vilket orsakar fördröjningar och gör resultatbaserad processtyrning omöjlig. Med ett PAT-baserat arbetssätt inhämtar den farmaceutiska tillverkningsprocessen och de analytiska instrumenten, som spektrometrar, resultat från flödesbaserad mätning i realtid. Dessa realtidsdata kan förbättra både processtyrningen och produktkvaliteten.
Viktiga fakta
> 1500
Raman spectroscopy units installed worldwide
Processöversikt
Förbättra processtyrningen och produktkvaliteten med PAT
Exakt och känslig proteinmätning med UV-absorbanssensorer
Jäsningsprocesskartan med alla relevanta mätpunkter
Kromatografiprocesskartan med alla relevanta mätpunkter
Insikter
Optimerad processtyrning i bioreaktorer
I en bioreaktor är det viktigt att löst syre och pH-värdet alltid hålls på optimala nivåer. Celldensitet och -metaboliter behöver också övervakas för en bättre överblick över processen. Koncentrationer av metaboliter mäts vanligtvis offline med tidskrävande tekniker och provtagning med alla risker det medför.
Vår expertis inom fältet
är en perfekt lösning för snabb och icke förstörande mätning. Våra Ramanlösningar kan övervaka flera parametrar samtidigt med en enda givare som är installerad direkt i processen. Det fullständiga uppströmspaketet ger möjlighet till optimerad processtyrning i realtid, vilket reducerar tiden mellan batchar, begränsar risken för föroreningar och ökar avkastningen.
Insikter
Glukosreglering i realtid
Glukos är cellernas huvudsakliga energikälla under uppströmsprocessen. Koncentrationen av glukos är en kritisk processparameter (CPP) eftersom överflödig glukos kan leda till metabolisk ineffektivitet, vilket i sin tur kan leda till giftig laktat- och glukosansamling. I vanliga fall måste ett prov tas från odlingen och analyseras i laboratoriet för att bestämma vilken mängd glukos som ska tillsättas i bioreaktorn.
Vår expertis inom fältet
Integrerad övervakning av glukoskoncentrationen ger en bättre förståelse för och styrning av jäsnings- eller cellodlingsprocessen. Kontinuerlig glukosmätning med Ramananalysatorer ger inte bara viktig information om bioprocessen för bättre processförståelse, utan skapar också potential för optimering. Till exempel har glukosreglering med Ramanspektroskopi i en bioprocess med däggdjursceller möjliggjort en ökning av titern med upp till 85 %.
- Ramanspektroskopi kan enkelt integreras i styrenheter för bioreaktorer och är en välbeprövad PAT-lösning för processtyrning och kvalitetssäkring i realtid
Insikter
Proteinövervakning vid kromatografi
Som läkemedelstillverkare strävar du efter högsta möjliga avkastning och bästa möjliga produkt i dina nedströms processer. Att förbättra kromatografin och reningen av din produktblandning är viktiga aspekter för att uppnå detta mål. För att uppnå maximal rening med minimala produktförluster krävs noggrann och känslig UV-absorbansmätning med snabb och tillförlitlig detektering av proteiner.
Vår expertis inom fältet
Med vår UV-absorbansfotometer tar vi sensorn och mätningen direkt till processen genom integrerad mätning av proteinkoncentrationen. För signalbehandlingen använder vi vår välkända transmitterplattform Liquiline. Med endast en Liquiline CM44P-transmitter kan du även ansluta pH- och konduktivitetssensorer, vilket gör den till en perfekt lösning för styrning av kromatografiprocesser.
- OUSAF44 UV-sensorn övervakar koncentrationen av din produkt i processvätskor och är lämplig för sterila processer (CIP/SIP)
- Lågvolymflödescellen OUA260 för processfotometrarna ger möjlighet till snabb mätning och säkerställer optimal avkastning. Flödescellen CYA680 är rätt val för pH och konduktivitet
- Det helt inkapslade Easycal-systemet möjliggör säker, vätskefri onlinekalibrering av UV-sensorer, spårbar till NIST
Fördelar
Med integrerade spektrometrar kan mätningsfrekvenser i sekundintervall uppnås. Det ger möjlighet till avancerad processtyrning (APC) i realtid inom farmaceutisk tillverkning. Genom att införa processanalytisk teknik (PAT) kan du utveckla processer som ger produkter av högre kvalitet och ökar effektiviteten genom högre automationsgrad, kortare processtider samt oavbruten batchvis eller kontinuerlig produktion.
Viktiga fakta
35
jäsningsbatcher tills ROI uppnås för ett Raman Rxn-system med en kanal
Viktiga fakta
Tio gånger
lägre underhållskostnader för Ramanmätningar jämfört med kromatografisystem
Viktiga fakta
90 %
mindre tid går åt till att kalibrera en UV-sensor med Easycal
Lärdomar
Så kan vi hjälpa er
Vi hjälper dig att uppnå avancerad processtyrning genom flödesbaserad mätning av dina kritiska kvalitetsparametrar. Analysresultat finns tillgängliga inom några sekunder i stället för timmar, vilket möjliggör en övergång från tidskrävande provanalyser till realtidsövervakning av kritiska processparametrar och kritiska kvalitetsattribut. Med våra optiska tekniker som UV- och Ramanspektroskopi kan du övervaka och styra koncentrationen eller sammansättningen av din processmedia eller slutprodukt i realtid. Dina fördelar:
- förbättrad processtyrning som leder till optimerad produktion, ökad avkastning och högre produktkvalitet
- sparad tid och eliminering av risken för föroreningar genom integrerad processövervakning utan behov för provtagning
- kompletta paketlösningar för uppströms- och nedströmsprocesser
- enkel utökning med givare som passar alla skalor och tekniker (dvs. glas, rostfritt stål och plast för engångsbruk)
Slutnoter
Relaterade artiklar
