Jakten på fortlöpande processförbättringar inom biofarmaindustrin
Gratulerar! Du har utvecklat en ny målmolekyl och introducerat den på marknaden. Vad händer nu? Så gott som omedelbart efter introduceringen av en ny kommersiell produkt ändras fokus till processoptimering för att öka effektiviteten, reducera kostnader och maximera avkastningen utan att ge avkall på produktens kvalitet.
För att behålla konkurrenskraften och förbli relevant på lång sikt är det nödvändigt att bejaka och vara öppen för innovationer och processförbättringar. När de etablerade processerna och metoderna väl är på plats kan varje förändring ändå kännas jobbig eftersom det kan kännas riskfyllt och utmanande. Alltså: Var börjar man egentligen?
Ge processen ett lyft med innovativ teknik från Biopharma 4.0
Biopharma 4.0 ger stora möjligheter att förbättra biofarmaceutiska tillverkningsmetoder, höja produktstandarder och reducera kostnader. Med hjälp av QbD- och PAT-ramverken integrerar Biopharma 4.0 principerna av den digitala omvandlingen i Industri 4.0 till att gälla den biofarmaceutiska tillverkningsindustrin. Målet är att etablera smarta fabriker som är automatiserade och utrustade med realtidsövervakning och processtyrning. Implementering av Biopharma 4.0-verktyg som Ramanspektroskopi och digital Memosens-teknik gör det möjligt att hitta processavvikelser på ett tidigt stadium och utför prediktivt underhåll.
Mätteknik från Endress+Hauser kan användas för att övervaka regelefterlevande bioprocesser utan att inverka på överensstämmelsen så länge mättekniken inte används som primära processer eller kvalitetskontrollerande verktyg (såvida de inte uppdaterats till sådana). Risken för batchfel minskas på så vis samtidigt som en jämn produktkvalitet och avkastning kan säkerställas. Det rekommenderas starkt av tillsynsmyndigheter att förstärka befintliga processer med ny teknik, vilket gynnar såväl tillverkare som patienter.
Lär känna vårt sortiment för biobearbetning
Endress+Hauser erbjuder en komplett programsvit av instrumentering för biobearbetningsmätningar – däribland ramansystem i världsklass (spektrometer, givare, optik och tillbehör drivna med Kaiser Raman-teknik) och digitala analyssystem för vätskeanalys (fotometer, transmittrar, Memosens-sensorer, Memobase-programvara och armaturer). Utbudet kompletteras av kalibreringsenheter, lösningar och modelleringstjänster med support från Endress+Hausers vidsträckta globala service- och supportnätverk.
Ladda ner vår e-bok och ta reda på hur våra integrerade mätverktyg för fältmontage kan optimera bioprocesserna.
Lys upp vägen framför dig
Fatta datadrivna beslut som baseras på fullkomlig processtransparens.
Möjligheterna till processförbättringar öppnar sig genom den uppmärksamma övervakningen och den exakta kontrollen av avgörande mätparametrar i såväl uppströms- som nedströmsapplikationerna. Integrerade processmätningar dygnet runt ger värdefulla insikter i bioreaktorns prestanda och ger en djupare förståelse för hur de grundläggande processerna beter sig och för de cellulära funktionerna. Med denna höga nivå av processtransparens kan du finjustera toleranser och fatta andra datadrivna beslut för att optimera processförhållanden och effektiviteten. Endress+Hausers omfattande integrerade mätsystem – däribland Ramansystem och digitala sensorer för vätskeanalys – är perfekta verktyg som kompletterar ditt sortiment av processförbättringsverktyg från Biopharma 4.0-programmet.
Kundexempel från verkligheten
Se följande uppströms- och nedströmsfallstudier.
Kundcase uppströms – ta reda på hur Nicro lyckades kontrollera jäsningsprocessen i realtid
Läs om Nicro som växlade om från tidsödande provanalyser till realtidsövervakning av avgörande parametrar i jäsningsprocessen. Resultatet? Integrerad processövervakning av metaboliter, utan behov av offline-provtagningar, förbättrade processtyrningen vilket optimerade tillverkningen och ökade avkastningen.
Kundcase nedströms – smygtitta på hur Alvotech får värdefulla insikter i UF/DF-processen
Ta reda på hur Alvotech förbättrar processen nedströms för tillverkning av biosimilarer genom att aktivera realtidsövervakning av proteinreningsprocessen under UF/DF. Resultatet? Företaget kan genomföra kostnadsbesparingar, snabbare processer och mer proaktiv beslutsfattande som ökar effektiviteten.
